美股医药股_Biogen:多位诺贝尔医学家创立的生物科技企业
美股洋财网:全球华尔街一流美股交易员, 外汇交易员的交易策略分享平台! Biogen Inc.(以前称为Biogen Idec)是一家位于美国马萨诸塞州剑桥市的美国跨国 生物技术公司,专门从事发现,开发和向世界各地的患者提供用于治疗神经退行性疾病,血液病和自身免疫性疾病的疗法。
历史
生物遗传始建于1978年在日内瓦,由几位著名的生物学家,包括肯尼思·穆雷来自爱丁堡大学,菲利普·夏普来自麻省理工学院,沃尔特·吉尔伯特来自哈佛,亨氏夏勒博士来自海德堡大学,和查尔斯·韦斯曼来自苏黎世大学。吉尔伯特(Gilbert)和夏普(Sharp)随后获得诺贝尔奖。吉尔伯特在1980年获得诺贝尔化学奖,而夏普收到的诺贝尔医学奖在1993年,他发现分裂的基因。
2003年,Biogen与位于加利福尼亚州圣地亚哥的IDEC Pharmaceuticals(由Ivor Royston,Howard Birndorf等人于1985年成立)合并,并采用了Biogen Idec的名称。合并后,Biogen Idec成为世界第三大生物技术公司。
随着研究核心领域的转变,该公司自此缩短了名称,改名为Biogen。 Biogen股票是几种股票指数的组成部分,例如S&P 100,S&P 500,S&P 1500和NASDAQ-100,该公司在纳斯达克证券交易所上市,股票代码为BIIB。
2006年5月,该公司宣布将以2.5亿美元的价格收购癌症专家Conforma Therapeutics。在同月晚些时候,该公司宣布有意收购Fumapharm AG,巩固Fumaderm和口服富马酸酯BG-12的所有权,该药物正在研究中,用于治疗多发性硬化症和牛皮癣。
2007年1月,该公司宣布将以高达1.2亿美元的价格收购Syntonix Pharmaceuticals,从而获得Syntonix用于B型血友病的主要产品以及开发可吸入治疗剂的技术。
2013年2月,彭博社爆料,Biogen计划向Elan支付32.5亿美元,以获得Tysabri的全部权利,该权利用于治疗多发性硬化症。
2015年1月,该公司宣布将以至多6.75亿美元的价格收购Convergence Pharmaceuticals,旨在加速Convergence管道的开发,特别是CNV1014802 – II期小分子钠通道阻滞候选药物。2015年10月,该公司宣布将裁员11%,立即生效。
在2019年3月,Biogen宣布将以每股25.50美元(总计8亿美元)的价格收购Nightstar Therapeutics。Nightstar专注于针对遗传性视网膜疾病的基于腺相关病毒的基因治疗。由于阿尔茨海默氏症药物研究受到挫折,Biogen的股价在2019年3月急剧下跌。它结束了与Eisai一起进行的药物aducanumab的试验。
Bioverativ
在2016年5月,该公司宣布将分拆其血友病药业务(Eloctate和Alprolix)成为上市公司。8月,该公司宣布将这家分离出来的公司命名为Bioverativ,以展示Biogen的悠久历史。该公司将在纳斯达克交易所交易,股票代码为BIVV,并有望在2017年初分拆。
产品
治疗 指示(在美国,除非另有说明) 批准年份(美国) 批准年份(欧盟) 附加信息
ALPROLIX™[凝血因子IX(重组),Fc融合蛋白] 成人和儿童血友病B的出血事件,围手术期管理和常规预防的控制和预防 2014年 1993年 在加拿大和澳大利亚也得到批准。
Biogen和瑞典孤儿Biovitrum(Sobi)是ALPROLIX的开发和商业化的合作者。
AVONEX®(干扰素beta-1a) 复发性多发性硬化 1996年 1997年 包括AVONEX PEN自动注射器和2012年在美国获批的AVOSTARTGRIP滴定套件。
ELOCTATE™[抗血友病因子(重组),Fc融合蛋白] 成人和儿童A型血友病的出血事件,围手术期(手术)管理和常规预防的控制和预防 2014年 1999年 Biogen和瑞典孤儿Biovitrum(Sobi)是ELOCTATE开发和商业化的合作者。
FAMPYRA(延长释放氨吡啶片剂) 多发性硬化症(行走能力) 2010年 2011年 Biogen在美国以外的市场上销售。
由Acorda Therapeutics在美国以AMPYRA(dalfampridine)缓释片剂的形式商业化。
FUMADERM(富马酸酯) 银屑病德国使用 1994年(仅德国) 在德国批准。
在2006年收购了Fumapharm AG。
GAZYVA(obinutuzumab) 慢性淋巴细胞性白血病 2013年 2014年 第一种获得FDA突破性疗法认可的药物,目前也正在NHL和弥漫性大B细胞淋巴瘤的3期试验中。
目前由罗氏公司的全资子公司Genentech在美国商业化。
SPINRAZA(nusinersen) 脊髓性肌萎缩 2016年 2017年 与Ionis Pharmaceuticals合作开发的首个批准用于治疗脊髓性肌萎缩的药物。
PLEGRIDY(peginterferon beta-1a) 复发性多发性硬化 2014
利妥昔单抗(rituximab) 非霍奇金淋巴瘤(NHL)
抗TNF难治性类风湿关节炎
ANCA相关性血管炎
慢性淋巴细胞性白血病
1998(作为MabThera) 在与Biogen合并之前,IDEC开发了首个针对癌症的单克隆抗体。
目前由罗氏及其子公司Genentech商业化。
TECFIDERA(富马酸二甲酯) 复发性多发性硬化 2013
TYSABRI(那他珠单抗) 复发缓解型多发性硬化症 2004年于2006年重新引入 2006年 2013年从合作伙伴Elan购买了全部权利。
管道
百健一直致力于研发工作,以发现和开发针对神经病学,血液学和免疫学领域中高度未满足医疗需求的患者的治疗方法。
研究性MS药物:
达克珠单抗高产工艺(DAC HYP):正在开发为每月一次的潜在皮下注射剂,用于治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。DAC HYP正在与Abbvie,Inc .合作开发。2014年6月,两家公司宣布了Ⅲ期DECIDE临床试验的阳性结果,其中DAC HYP在干扰素的年复发率方面显示出优于干扰素β-1a的优势。
Anti-LINGO-1(BIIB033)(Opicinumab):是第一个因其具有使髓鞘再生和修复被MS破坏的神经元的潜力而被研究的候选药物,目前处于2期试验中。
Biogen在神经退行性疾病和免疫性疾病(包括MS,神经性疼痛,脊髓性肌萎缩症和狼疮性肾炎)的1期和2期临床试验中有多个候选药物:
2a期:急性视神经炎中的抗LINGO-1分子(Opicinumab)
2b期:狼疮性肾炎的抗TWEAK单克隆抗体
2a期:STX-100在特发性肺纤维化患者中
阶段2:神经母细胞抑制素在2013年用于神经性疼痛
1/2期:与Ionis 合作,用于肌萎缩性侧索硬化症的 BIIB067(ISIS-SOD1 Rx)
Biogen还与Ionis Pharmaceuticals达成了数项开发协议,以合作利用反义技术来促进神经系统疾病的治疗。
2012年2月,Biogen与三星正式成立了合资企业,创建了三星Bioepis。该合资企业将百健在蛋白质工程,细胞系开发和重组生物制剂制造方面的专业知识和能力带入了合资企业的位置,因此百健可以参与新兴的生物仿制药市场。
2014年初,Biogen与Eisai,Inc.签订了一项协议,共同开发和商业化他们的两个阿尔茨海默氏症候选药物,这些药物有可能减少在患者大脑中形成的Aβ斑块,并减缓新斑块的形成,可能改善症状并抑制疾病进展。
自2015年以来,Biogen还与AGTC达成了一项协议,以开发针对眼科疾病的基因疗法,例如X连锁视网膜裂隙症(XLRS)和X连锁视网膜色素变性(XLRP)以及多达三种其他遗传疾病。为此,Biogen向AGTC支付了1.24亿美元,其中包括3,000万美元的股权投资,以及高达11亿美元的未来里程碑。
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