安进公司:重组DNA技术的医疗保健业务

时间:2019-10-17 21:24来源:未知 作者:admin
安进公司:重组DNA技术的医疗保健业务(纳斯达克100医药股)

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安进公司是美国跨国生物制药 公司总部设在加利福尼亚Thousand Oaks。2018年,该公司最大的销售产品线是用于预防癌症化疗患者感染的免疫刺激剂Neulasta和用于治疗类风湿关节炎和其他自身免疫性疾病的肿瘤坏死因子阻滞剂Enbrel。其他产品包括Epogen,Aranesp,Sensipar / Mimpara,Nplate,Vectibix,Prolia和XGEVA。
 
安进公司是全球最大的生物技术公司之一,于1980年在加利福尼亚州纽伯里公园成立,其全球总部位于此地。截至2017年,它在千橡市拥有5,125名员工,占该市总就业人数的7.5%。它是文图拉县最大的雇主。安进吸引了数百名科学家到纽伯里公园地区。专注于分子生物学和生物化学的前沿,其目标是提供基于重组DNA技术的医疗保健业务。



时间轴
1980年。来自Cetus Corporation的William Bowes从UCLA招募Winston Salser,以一个由诺曼·戴维森,勒罗伊·胡德,阿诺德·伯克,约翰·卡本,罗伯特·西姆克,阿诺·莫图尔斯基,马文·H·卡鲁瑟斯和戴夫·吉布森组成的科学顾问委员会成立了安进公司。
1989年。安进公司获得了首个重组人促红细胞生成素产品Epogen的批准,该产品用于治疗与慢性肾功能衰竭相关的贫血。Epogen(也由Johnson和Johnson出售,商品名为Procrit)后来将被批准用于癌症化疗引起的贫血,使用某些HIV药物治疗引起的贫血以及减少与手术相关的输血需求。
1991年2月,Amgen获得了Neupogen的FDA批准,用于预防因癌症化疗而导致免疫系统受到抑制的患者的感染。 2002年的一项荟萃​​分析发现,Neupogen治疗可将发热性中性粒细胞减少症的风险降低38%,将已证明的感染的风险降低49%,并将与感染相关的死亡的风险降低40%。
 
1998年11月,Immunex(未来对Amgen的收购)获得了Enbrel(依那西普)的批准,Enbrel是第一种针对肿瘤坏死因子α(TNF-alpha)的类风湿关节炎药物。英国国家临床卓越研究所2006年的一项评估得出结论,与安慰剂相比,竞争对手后来推出的依那西普和相关类风湿性关节炎药物“对于无效的常规DMARD控制的RA患者而言是有效的治疗方法,从而改善了控制症状,改善身体机能并减慢关节的影像学改变。” 最近的一项研究表明,与传统的改变疾病的抗风湿药相比,依那西普治疗可提高生存率,减少心血管事件并降低血液系统癌症的发病率。
 
2010年。2010年6月6日,安进公司获得了FDA批准的Prolia(一种用于治疗绝经后骨质疏松症的蛋白质药物)。在临床试验中,Prolia将椎骨骨折的发生率降低了61%,将髋部骨折的风险降低了40%。

2010年2010年11月,FDA批准Xgeva用于预防实体瘤患者的骨转移并发症。临床试验主要招募患有乳腺癌或前列腺癌的患者。
 
2012年非法行销手法
在洛杉矶时报报道,2012年12月18日,该AMGEN认罪,并同意支付刑事处罚1.5 亿和6亿美元,以解决11个相关的举报投诉。联邦检察官指控该公司在牟取暴利的同时又使患者处于危险之中。 Forbes.com的撰稿人拉里·侯斯滕(Larry Husten)详细阐述了AMGEN在此案中的非法行销做法,即“政府指控Amgen行销Aranesp以获得未经FDA批准的指示和其他非法行销行为”。诉讼中提到的其中一种药物在2012年第三季度的销售额为4.92亿美元,由于“报销问题和标签变更”,较上年同期下降17%。
 
 
2015年。9月,公司宣布将以超过15.5亿美元的价格收购Dezima Pharma。同一天,该公司宣布与Xencor合作开展6个早期免疫肿瘤学和炎症计划。作为交易的一部分,安进将支付4500万美元的预付款,这笔交易的价值将高达17亿美元。
2016年9月,该公司宣布将购买勃林格殷格翰 I期双特异性T细胞接合剂化合物(BI 836909,现为AMG 420)的权利,用于治疗多发性骨髓瘤。
2017年。通过股息和股票回购,返还给股东的现金总额达到创纪录的65亿美元。
2018年。按收入计算,安进在《财富》美国500强公司中排名第123。
2019年。安进宣布将以16.1亿瑞典克朗(1.668亿美元)的价格收购Nuevolution AB,以增强其药物发现能力。8月,该公司宣布将以134亿美元的价格从Celgene 手中收购Otezla药物计划,作为Celgene和百时美施贵宝合并交易的一部分。



产品
安进公司批准的药物或治疗性生物制剂包括:
 
AIMOVIG(erenumab-aooe)治疗偏头痛
Aranesp(darbepoetin alfa)治疗贫血
Blincyto(blinatumomab用于治疗急性淋巴细胞白血病)
Corlanor(伊伐布雷定)
Enbrel(etanercept)用于各种形式的关节炎
表皮激素(促红细胞生成素)治疗贫血
骨质疏松症的 EVENITY(romosozumab-aqqg)
Imlygic(talimogene laherparepvec)用于局部治疗黑色素瘤在初次手术后复发的无法切除的皮肤,皮下和淋巴结病变
Kyprolis(卡非佐米)
Neulasta(pegfilgrastim)用于中性粒细胞减少症
Neupogen(粒细胞集落刺激因子)用于中性粒细胞减少
Nplate(romiplostim)用于慢性免疫性血小板减少性紫癜
帕沙比夫(ecalccalcetide)
Prolia(denosumab)治疗绝经后骨质疏松
Repatha(evolocumab)
Sensipar / Mimpara(西那卡塞治疗原发性和继发性甲状旁腺功能亢进,一种肾衰竭患者常见的矿物质代谢并发症)
Vectibix(用于结肠癌的帕尼单抗)
Xgeva(denosumab)用于预防骨骼相关事件(病理性骨折,对骨的放射,脊髓压迫或对患有实体瘤的骨转移的成年人进行的骨外科手术)


开发产品然后卖掉的公司
Kepi​​vance(帕利夫明为口腔粘膜炎,销往Biovitrium,现在瑞典孤儿Biovitrum公司,于2008年12月
StemGen(ancestim)与非格司亭联合用于动员外周血造血干细胞[60])(2008年12月出售给Biovitrium,现在是瑞典的Orphan Biovitrum)
Kineret(anakinra)用于类风湿关节炎,于2008年12月独家授权给Biovitrium(现为瑞典孤儿Biovitrum)使用

临床试验
截至2013年12月,安进有11种药物处于III期临床试验中。
 
2014年11月,该公司宣布将停止在所有晚期胃癌患者中使用rilotumumab的所有试验,因为其中一项试验发现,服用该化合物的患者比未接受化疗的患者死亡更多。在同一周的晚些时候,该公司(与阿斯利康(AstraZeneca)联合)在一项III期临床试验中报告了布罗达单抗的阳性结果,比较了该化合物与ustekinumab和安慰剂在治疗牛皮癣中的作用。
 
2015年3月,该公司宣布将其第二阶段候选药物AMG 714授予开发者Celimmune,后者计划开发抗IL-15单克隆抗体来治疗饮食无反应性腹腔疾病和难治性腹腔疾病。
 
 
2015年6月,Amgen提交了用于偏头痛的抗CGRP抗体AMG 334的 2期临床试验数据,该药于2019年获准以AIMOVIG的形式出售。

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