北京时间12月31日早晨消息,法国制造商赛诺菲安万特的多重硬化症药物Lemtrada遭到美国联邦食品和药物管理局(FDA)的否决,这一药物也是赛诺菲安万特对生物制药企业健赞200亿美元收购交易的核心部分。 凤凰财经综合讯北京时间12月31日早晨消息,法国制造商赛诺菲安万特的多重硬化症药物Lemtrada遭到美国联邦食品和药物管理局(FDA)的否决,这一药物也是赛诺菲安万特对生物制药企业健赞200亿美元收购交易的核心部分。 赛诺菲安万特在周一的声明中指出,联邦食品和药物管理局以健赞未能提交足够证据说明Lemtrada的好处超过可能的“严重副作用”为由拒绝了这种药物在美国这个全球最大药物市场上市的申请。 声明还说,联邦食品和药物管理局还要求赛诺菲安万特在Lemtrada获得批准之前需要使用不同的设计和方式进行进一步的临床试验。公司称,其强烈不同意这个决定,并将就此提起上诉。 分析指出,联邦食品和药物管理局的这一决定可能影响到赛诺菲安万特健赞收购交易的价值,后者的股东在交易中获得了所谓或有价值选择权,一旦特定目标达成,可以获得至多每股14美元的额外付款。 (责任编辑:admin) |